市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)

《國家標準物質(zhì)專項監(jiān)督檢查方案》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局（廳、委），中國計量科學研究院，中國測試技術(shù)研究院，各有關(guān)單位：

        為貫徹落實“放管服”改革精神，按照《國務(wù)院關(guān)于加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2019〕18號）有關(guān)要求，進一步強化國家標準物質(zhì)事中事后監(jiān)管，督促落實國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)主體責任，提升國家標準物質(zhì)供給質(zhì)量和效益，保障量值準確可靠。根據(jù)《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》以及《標準物質(zhì)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，市場監(jiān)管總局制定了《國家標準物質(zhì)專項監(jiān)督檢查方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實際，認真貫徹執(zhí)行。

市場監(jiān)管總局辦公廳

2021年3月25日

        （此件公開發(fā)布）

國家標準物質(zhì)專項監(jiān)督檢查方案

        國家標準物質(zhì)是經(jīng)市場監(jiān)管總局批準，用于統(tǒng)一全國化學、生物等領(lǐng)域量值的重要依據(jù)。為貫徹落實“放管服”改革精神，按照《國務(wù)院關(guān)于加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2019〕18號）有關(guān)要求，進一步加大國家標準物質(zhì)監(jiān)管力度，落實國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)主體責任，提升國家標準物質(zhì)供給質(zhì)量和效益，市場監(jiān)管總局決定在全國范圍內(nèi)組織開展國家標準物質(zhì)專項監(jiān)督檢查。

        一、總體要求

        依照《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》以及《標準物質(zhì)管理辦法》《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于取消標準物質(zhì)制造許可加強后續(xù)工作的通知》等法律法規(guī)和文件要求，通過專項監(jiān)督檢查，以更加嚴格的監(jiān)管措施，全面排查更新國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)信息，進一步摸清國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)的設(shè)施、人員和分析測量儀器設(shè)備等情況，深入排查國家標準物質(zhì)量值和質(zhì)量安全風險，維護國家標準物質(zhì)量值準確有效，優(yōu)化提升標準物質(zhì)計量溯源能力，為構(gòu)建新發(fā)展格局、推動高質(zhì)量發(fā)展提供計量支撐。

        二、主要任務(wù)

        （一）落實國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)主體責任。各研制和生產(chǎn)機構(gòu)要按照《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》《標準物質(zhì)管理辦法》以及標準物質(zhì)研制、生產(chǎn)、管理等方面的計量技術(shù)規(guī)范要求，嚴格落實主體責任，全面開展自查，重點對生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員狀況、分析測量儀器設(shè)備、實驗室條件、標準物質(zhì)技術(shù)指標、保障統(tǒng)一量值需要的供應(yīng)能力和措施等進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題和風險隱患要及時逐一落實整改，并采取針對性措施有效預(yù)防、降低和消除風險隱患。各研制和生產(chǎn)機構(gòu)應(yīng)及時填報《國家標準物質(zhì)研制生產(chǎn)機構(gòu)自查表》（附件1），并按照各地市場監(jiān)管部門要求及時報送自查表、自查報告和整改報告等相關(guān)材料。

        （二）強化國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督檢查。各地市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局提供的獲得國家標準物質(zhì)定級證書機構(gòu)清單以及標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)自查情況，制定專項監(jiān)督檢查方案，以涉及食品安全、生產(chǎn)安全、生態(tài)環(huán)境、醫(yī)療衛(wèi)生、貿(mào)易結(jié)算等方面的國家標準物質(zhì)為重點，抽取30%左右的標準物質(zhì)研制生產(chǎn)機構(gòu)，開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，督促國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)落實主體責任。各地市場監(jiān)管部門要組建檢查小組，可邀請標準物質(zhì)技術(shù)專家作為檢查小組成員，提供技術(shù)支持。重點檢查研制和生產(chǎn)機構(gòu)是否按要求開展自查和整改；是否存在銷售超過有效期的標準物質(zhì)情況；是否存在編造、假冒國家標準物質(zhì)證書或編號的行為；是否存在涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓國家標準物質(zhì)定級證書的行為；是否存在未經(jīng)批準或濫用“國家標準物質(zhì)定級證書”、超出國家標準物質(zhì)定級證書范圍生產(chǎn)和銷售國家標準物質(zhì)的行為；每批標準物質(zhì)是否具有制備、定值原始記錄等。各地市場監(jiān)管部門要做好現(xiàn)場取證工作，對列入監(jiān)督檢查清單但未能實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的，要做好詳細記錄，嚴格跟蹤，并開展后續(xù)監(jiān)督檢查。現(xiàn)場監(jiān)督檢查表（見附件2）供各地市場監(jiān)管部門參照。

        （三）嚴厲打擊嚴重違法違規(guī)行為。各地市場監(jiān)管部門對在標準物質(zhì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，要依照《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》《計量違法行為處罰細則》等依法依規(guī)及時進行查處。對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題，要責令有關(guān)國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)限期整改并驗收。經(jīng)整改仍達不到要求的，要依法依規(guī)進行嚴肅處理。各地市場監(jiān)管部門要根據(jù)監(jiān)督檢查情況進行風險預(yù)警，對投訴舉報較多或有嚴重違法違規(guī)記錄等情況的單位要有針對性地加大監(jiān)管力度。

        （四）加強政策技術(shù)幫扶。各地市場監(jiān)管部門要積極主動靠前服務(wù)，深入了解國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)面臨的實際困難和政策訴求，加大相關(guān)法律法規(guī)和計量技術(shù)規(guī)范宣貫解讀，不斷完善相關(guān)政策法規(guī)，優(yōu)化營商環(huán)境。積極開展技術(shù)幫扶，鼓勵相關(guān)單位參加國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)方面的培訓(xùn)，建立相應(yīng)管理體系，切實提高質(zhì)量保障能力水平。

        三、時間安排

        （一）第一階段：2021年5月31日前，督促國家標準物質(zhì)研制、生產(chǎn)機構(gòu)開展自查自糾，全面排查存在問題和風險隱患并進行整改。

        （二）第二階段：2021年6月1日至2021年7月31日，各地市場監(jiān)管部門開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為。

        （三）第三階段：2021年8月1日至2021年8月31日，對監(jiān)督檢查存在不合格項的，國家標準物質(zhì)生產(chǎn)研制機構(gòu)及時整改，并將整改情況按要求報送到組織檢查的市場監(jiān)管部門。整改不滿足要求的，視為整改不合格。

        （四）第四階段：2021年9月1日至2021年10月15日，各地市場監(jiān)管部門對專項監(jiān)督檢查工作進行總結(jié)，完善相關(guān)工作制度措施。

        具體時間安排可視新冠肺炎疫情防控要求適時作出調(diào)整。

        四、工作要求

        （一）強化組織實施。各地市場監(jiān)管部門要提高政治站位，樹立全局觀念，堅持以人民為中心，落實屬地責任，結(jié)合實際情況制定本地區(qū)的專項監(jiān)督檢查細化工作方案，加強工作統(tǒng)籌，建立內(nèi)部高效協(xié)同機制，形成工作合力，認真抓好落實。要堅持開門搞檢查，廣泛聽取群眾意見，強化社會共治。

        （二）強化宣傳引導(dǎo)。各地市場監(jiān)管部門要充分利用新聞媒體的宣傳手段，加強對有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，提高國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)法制意識和廣大消費者的自我保護意識，大力宣傳典型經(jīng)驗和做法，深入宣傳解讀政策措施，同時及時查處嚴重違法行為，提高國家標準物質(zhì)監(jiān)督檢查的影響力和震懾力，壓實研制和生產(chǎn)機構(gòu)主體責任意識，促進國家標準物質(zhì)規(guī)范化生產(chǎn)和供應(yīng)，保障全國量值準確可靠。

        （三）強化工作紀律。專項監(jiān)督檢查要嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實施?，F(xiàn)場檢查應(yīng)嚴格遵守中央八項規(guī)定及其實施細則精神，不得由被檢查機構(gòu)承擔任何費用。

請各省級人民政府市場監(jiān)管部門將本地區(qū)國家標準物質(zhì)專項監(jiān)督檢查的基本情況、主要做法、典型案例、發(fā)現(xiàn)問題以及工作建議等形成報告，連同本地區(qū)獲得國家標準物質(zhì)定級證書機構(gòu)及獲證標準物質(zhì)清單、標準物質(zhì)專項監(jiān)督檢查統(tǒng)計表（見附件3）于2021年10月20日前報送市場監(jiān)管總局計量司。涉及案件查處信息抄報市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局。

  附件：1. 國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構(gòu)自查表

     2. 國家標準物質(zhì)現(xiàn)場監(jiān)督檢查表

     3. 國家標準物質(zhì)專項監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計表